La FDA rechazó en otras dos ocasiones anteriores el compuesto
Un panel de asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) recomendó este viernes a la agencia que apruebe la comercialización de la flibanserina, una píldora que, al igual que la famosa viagra en los varones, incrementa el deseo sexual de la mujer.
El grupo de expertos apoyó la medicación, siempre y cuando sea puesta a la venta con las consabidas advertencias sobre sus efectos secundarios, que en este caso son posibles desmayos y disminución de la presión arterial.
ANTERIOR RECHAZO
La FDA rechazó en otras dos ocasiones anteriores el compuesto después de que otros paneles de asesoramiento concluyeran que había dudas sobre su seguridad, y no consideraba que hubiera pruebas suficientes que demostraran que el fármaco es eficaz para las mujeres con poco apetito sexual.
Sprout Pharmaceuticals, fabricante de la flibanserina, presentó nuevos estudios sobre la misma que finalmente convencieron a los expertos de que su producto está listo para salir al mercado. Entre esas pruebas, la compañía incluye un estudio que afirma que las mujeres pueden conducir con seguridad después de usar el medicamento, una de las mayores preocupaciones acerca del compuesto, ya puede provocar somnolencia al día siguiente de ser ingerida.
«La revisión de la flibanserina representa un hito fundamental para los millones de mujeres estadounidenses y las parejas que viven con la angustia de situación sin tratamiento médico aprobado hasta hoy», dijo Cindy Whitehead, la presidenta de Sprout, antes de la valoración de los asesores.
La flibanserina, que la compañía planea vender bajo el nombre «Addyi» si logra una aprobación final, modifica tres sustancias químicas claves para el cerebro, aumentando la dopamina y la norepinefrina y disminuyendo la serotonina.
El fármaco ha sido objeto de debate, ya que la Organización Nacional para la Mujer y otras asociaciones feministas acusaron a la FDA de estar sometiendo a mayores escrutinios esta medicación que las diseñadas para incrementar la libido masculina, como Viagra y Cialis.
