(PD / EP).- La Agencia Europea del Medicamento ordenó hoy la retirada del mercado en todo el continente del fármaco contra el VIH/sida ‘Viracept’ (nelfinavir), de laboratorios Roche, tras haberse descubierto lotes contaminados con una sustancia dañina para el ADN, el etil mesilato, también conocido como ácido metanosulfónico.
Según las autoridades europeas, el nivel de riesgo de los pacientes expuestos a esta sustancia «es difícil de evaluar» y actualmente está en estudio.
Asimismo, aunque la contaminación afecta sólo a algunos lotes del producto (de tabletas de 250 miligramos), la compañía, que fue quien puso sobre aviso a la EMEA, está llevando a cabo una retirada completa del fármaco, indicado para tratar a seropositivos adultos, adolescentes y niños mayores de 3 años de edad.
«Todos los envases de ‘Viracept’ actualmente disponibles en el mercado, incluyendo aquellos que los pacientes puedan tener en sus hogares, deben ser devueltos a las farmacias».
Por su parte, Roche indicó en un comunicado que ha decidido retirar el fármaco para salvaguardar «el interés de los pacientes» y después de constatar que «algunos lotes despedían un «olor extraño». Análisis posteriores confirmaron que las tabletas contenían cantidades superiores a lo normal de ácido metanosulfónico.
Los mercados de Estados Unidos, Canadá y Japón no están afectados por esta retirada, según la compañía.
