Centocor Ortho Biotech Products, filial del grupo estadounidense Johnson & Johnson, ha informado a Pharma Mar, filial de Zeltia, de que ha decidido retirar la solicitud de nuevo fármaco de Yondelis en combinación con Doxil para el tratamiento de mujeres con cáncer de ovario en recaída.
La retirada de esta solicitud, que fue presentada a la U.S. Food an Drug Administration (FDA) en noviembre de 2008, se basa en la recomendación de la FDA de que debe ser realizado un ensayo adicional de Fase III para obtener la aprobación además del OVA-301.
Como consecuencia de esta decisión, el pago previsto en el contrato de licencia suscrito entre Pharma Mar y la filial de Johnson & Johnson, de 10 millones de dólares (6,84 millones de euros al cambio actual) se retrasa hasta el momento en que se logre la aprobación de Yondelis por la FDA.
La compañía estadounidense ha informado también de que está evaluando actualmente el programa de desarrollo de Yondelis en la indicación de cáncer de ovario en recaída, y recientemente ha iniciado un ensayo de Fase III con este fármaco para L-sarcoma metastásico.
