La industria farmacéutica participa en la iniciativa ‘conect4children’ (c4c), una red público-privada para impulsar el desarrollo de medicamentos pediátricos en Europa, en la que participan 33 centros académicos y de investigación y 10 compañías farmacéuticas, y que tendrá una duración de seis años y un presupuesto de 140 millones de euros.
Esta iniciativa, enmarcada en el programa europeo IMI de colaboración público-privada para el desarrollo de nuevos medicamentos (auspiciado por la Unión Europea y la industria farmacéutica), aspira a mejorar la competitividad de Europa como región clave para el desarrollo de fármacos para población infantil y juvenil aprovechando la experiencia acumulada hasta ahora y aplicándola al conocimiento de la historia natural de la enfermedad, el registro de casos, el estudio de nuevas terapias y la comparación con tratamientos exist».entes.
Más de 50 entidades de 20 países europeos se han unido en el consorcio ‘conect4children’. Por parte española, la iniciativa cuenta con la participación de la Fundación Sant Joan de Deu y el Servicio Galego de Saude (Sergas), representantes de la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP), puesta en marcha en 2017 con el apoyo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la Asociación Española de Pediatría y AMIFE y Farmaindustria.
El coordinador del proyecto, el profesor Carlo Giaquinto, de la Fondazione PENTA Onlus de la Universidad de Pádova (Italia), cree que ‘conect4children’ debe afrontar «serios problemas en cuanto al diseño, desarrollo y realización de ensayos clínicos pediátricos, tales como los esfuerzos fragmentados y duplicados de promotores, entidades y países; la escasez de pacientes disponibles para los ensayos en muchas patologías pediátricas, y la carencia de centros y expertos capacitados para llevar los ensayos a buen puerto
La iniciativa aspira a generar las infraestructuras necesarias que optimicen la realización de ensayos clínicos pediátricos mediante avances como la creación de un único centro de gestión para todos los promotores, centros e investigadores; la gestión eficiente de los ensayos clínicos mediante la adopción de indicadores de calidad homogéneos, enfoques compartidos y la coordinación de centros tanto a nivel nacional como internacional; y la colaboración entre redes nacionales y especializadas.
Además, de la mejora en el diseño y la preparación de los ensayos mediante un estudio de viabilidad estratégico y operacional; la promoción del diseño de ensayos innovadores y la aplicación de métodos científicos cuantitativos; la creación de una plataforma educativa para formar a futuros expertos en el desarrollo de nuevos medicamentos pediátricos, y el desarrollo del soporte necesario para todas estas actividades.
Desde la patronal de la industria farmacéutica señalan que este nuevo proyecto público-privado de ámbito europeo entronca con el interés de Farmaindustria en la promoción de la actividad investigadora para el desarrollo de medicamentos dirigidos a población pediátrica.
Además de la participación de la Asociación en la creación de RECLIP, y con el objetivo de consolidar a España como referencia en investigación pediátrica y atraer inversión en este ámbito, Farmaindustria, a través de la Plataforma de Medicamentos Innovadores y en colaboración con la Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica (AMIFE), publicó en 2017 la Guía de Unidades de Investigación Clínica en Pediatría.
